咨詢(xún)內容：我們公司提供無(wú)菌凍干制劑，半加塞后制品層流保護下進(jìn)入凍干托盤(pán)后，人工放入移動(dòng)的水平層流小車(chē)，小車(chē)放滿(mǎn)后、人工推著(zhù)小車(chē)穿過(guò)B級背景來(lái)到凍干機外層流保護下，人工從小車(chē)里拿出托盤(pán)，通過(guò)凍干機小門(mén)將托盤(pán)推入凍干機隔板里。 請問(wèn)，此種進(jìn)料方式能被接受嗎？具體操作中，我們會(huì )結合動(dòng)態(tài)氣流實(shí)驗細化完善轉運操作SOP。

回復：藥品GMP中沒(méi)有規定半加塞制品轉移必須采用什么方式，企業(yè)需結合自身情況選擇適合的方式，并證明這種方式能夠避免污染、交叉污染和混淆的風(fēng)險。