咨詢(xún)內容：你好， （1）請問(wèn)凍干機真空泄漏率試驗是不是一定要做3次，因為抽到極限真空對真空泵的損傷很大，是不是一定要做3次？ （2）如果做了冷凝器最大捕水量的驗證，有沒(méi)有必要做水負荷運轉狀態(tài)制冷系統冷卻能力確認？ (3)凍干機滅菌后的保留時(shí)限驗證用放置培養基的方法可以或放置滅菌的產(chǎn)品的方法可以嗎？有沒(méi)有更好的方法？

回復：你好， （1）進(jìn)行凍干機真空泄漏率試驗時(shí)應做3次，日常監測可做1次。 （2）制冷系統應做冷阱降溫速率及最低溫度、板層降溫速率及最低溫度確認。 （3）根據評估結果還可考慮對關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行表面微生物取樣。