咨詢(xún)內容：老師，您好： 請問(wèn)： 我公司產(chǎn)品為生物制品（重組產(chǎn)品）。該產(chǎn)品工藝為大腸桿菌發(fā)酵、純化得到原液，再經(jīng)配制、灌裝、凍干而成。其中，原液提供為獨立的車(chē)間、設備設施，其制劑提供部分（配制、灌裝、凍干、軋蓋），在保證與藥品直接接觸的設備（如配液、灌裝組件等）均與化學(xué)藥品嚴格單獨分開(kāi)使用的前提下，是否可以與其它工藝相同的化學(xué)藥品凍干制劑共用凍干提供線(xiàn)？ 急盼回復！謝謝！

回復：藥品GMP中沒(méi)有明確規定必須專(zhuān)用廠(chǎng)房、專(zhuān)用設施設備提供的品種類(lèi)型，企業(yè)應當根據所提供藥品的特性、工藝和預定用途等因素，確定廠(chǎng)房、提供設施和設備多產(chǎn)品共用的可行性，并且有相應評估報告以及驗證數據。 對于生物制品與化學(xué)藥品共線(xiàn)而言，原則上不推薦，除非企業(yè)能夠采取切實(shí)可行的防止污染和交叉污染的措施，并有科學(xué)的數據證明。